WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
gpi电子游戏
当前位置:首页 > gpi电子游戏

gpi电子游戏:以更低的价格享受到质量更好的医疗设备

时间:2021/3/31 12:54:21   作者:   来源:   阅读:11   评论:0
内容摘要:毫无疑问,上海第一件“进口到本地”的产品的诞生具有标志性意义。通过本案例,市仪器检测中心明确了该类产品的申报材料要求和评审要点,开辟了合格产品申报的评审路径,大大节省了企业设计、开发、验证、重复提交材料的成本和时间。国家“新政”的实施离不开地方服务的支持。记者从市药品监督管理局获悉,“圆104”的实现后,上海市仪器检测...
毫无疑问,上海第一件“进口到本地”的产品的诞生具有标志性意义。通过本案例,市仪器检测中心明确了该类产品的申报材料要求和评审要点,开辟了合格产品申报的评审路径,大大节省了企业设计、开发、验证、重复提交材料的成本和时间。

国家“新政”的实施离不开地方服务的支持。记者从市药品监督管理局获悉,“圆104”的实现后,上海市仪器检测中心立即组织了一个特别小组来研究的实质政策,严格掌握使用的范围,并进行有效的及时评估路径探索。在不削减的前提下,简化登记材料,优化审核流程。

“收到飞利浦超声(上海)有限公司的超声探头注册申请后,我们迅速安排医疗器械注册部门和系统部门对接并指导整个流程。”郭书亭告诉记者,具体工作包括在产品申报前提前沟通企业产品设计、性能要求、临床应用范围等技术问题,认真审核原注册进口产品的相关资料,核实产品的一致性;在现场检查中,医疗器械注重国内外质量管理体系的对等性和可追溯性。充分解读国内外标准的差异;检查结束后,成立专门的微信小组与公司联系,指导后续整改工作等。

“第一证书”在上海的成功获得,不仅加快了飞利浦在中国超声波业务的全产业链布局。企业“节省”的成本最终会转化为老百姓的福利,期望老百姓能够在更快的时间里,以更低的价格享受到质量更好的医疗设备。

《104号通》的“红利”问题引起了众多企业的关注。波士顿科学公司质量总监徐斌告诉记者,Poco目前持有300多份进口设备注册证书。如果我们走“进口到本地”的审核路径,将非常有利于企业和进口产品尽快辐射中国患者。因此,我对国家药监局的新政策和上海药监局的创新服务充满期待。


相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (gpi电子游戏)
陕ICP备12012592号-1